藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。為了保證測量結(jié)果的準(zhǔn)確，試驗(yàn)箱應(yīng)遵守以下使用規(guī)則：

 

1.試驗(yàn)箱必須置于避陽光、通風(fēng)、干燥的地方，設(shè)備與墻壁距離不可小于10cm。

2.試驗(yàn)箱在使用時(shí)，應(yīng)該檢查加濕器水箱中是否有足量的水。

3.為了保持設(shè)備整體和諧美觀，不能使用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面，可定期用中性洗滌劑清洗,使用干毛巾擦凈。

4.試驗(yàn)箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上，保證正常工作以及人身安全。

5.應(yīng)每隔六個(gè)月左右掃除背部冷凝器上部的灰塵、污物，從而保證機(jī)器在運(yùn)行中良好的通風(fēng)散熱條件。

6.熔斷器更換時(shí)，應(yīng)按熔斷器標(biāo)記中熔斷電流及尺寸的要求更換相同的熔斷器。

7.試驗(yàn)箱在不使用加濕時(shí)應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水盡數(shù)清空并用毛巾抹干。

8.當(dāng)試驗(yàn)箱不用時(shí)需要將電源切斷，并保持箱體內(nèi)部干凈、干燥。